一、設(shè)計(jì)冷庫溫濕度驗(yàn)證方案目的

建立冷庫驗(yàn)證方案，證明24小時內(nèi)冷庫內(nèi)的溫度和濕度達(dá)到規(guī)定要求，保證安 全、有效地正常使用，確保冷藏、冷凍物品在儲存過程中的質(zhì)量。

二、冷庫溫濕度驗(yàn)證方案分類

驗(yàn)證可分為制冷設(shè)施安裝前驗(yàn)證和安裝后驗(yàn)證。

1.制冷設(shè)施安裝前驗(yàn)證

即制冷設(shè)施合理布局，一般按照經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，常溫庫中間層每200~300㎡配置一臺4.5KW冷風(fēng)機(jī)組，頂層和底層的安裝密度適當(dāng)增減約20百分之，冷風(fēng)機(jī)組相對、錯位安裝有效，同時在冷風(fēng)機(jī)正對面添設(shè)通風(fēng)設(shè)施就更為理想。

2.制冷設(shè)施安裝后驗(yàn)證

已開辦企業(yè)均已經(jīng)配置了一定數(shù)量制冷設(shè)施，目前這種情況比較多；驗(yàn)證的主要目的是確定不同氣候條件下如何設(shè)置制冷設(shè)施的啟動數(shù)量和設(shè)定溫濕度范圍，或是否需要添置制冷設(shè)施或輔助設(shè)施（有時候制冷設(shè)施按規(guī)定密度配置后仞有局部區(qū)域溫濕度偏差較大，此時采用添設(shè)輔助通風(fēng)設(shè)施往往能起到很好的效果）。

三、冷庫溫濕度驗(yàn)證方案

驗(yàn)證一般分為部分啟動驗(yàn)證和全部啟動驗(yàn)證。

1.部分啟動溫濕度控制設(shè)施，穩(wěn)定30分鐘以上。

2.檢測設(shè)施校對，根據(jù)監(jiān)測點(diǎn)的數(shù)量準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量合格的溫濕度計(jì)，放置在同一溫濕度穩(wěn)定的區(qū)域內(nèi)校對；等讀數(shù)穩(wěn)定記錄各溫濕度計(jì)指示溫濕度值，以其中一個溫濕度計(jì)的指示值為基礎(chǔ)計(jì)算其他溫濕度計(jì)的偏差值，記錄待用。

3.檢測點(diǎn)選擇，檢測；根據(jù)倉庫結(jié)構(gòu)和溫濕度控制設(shè)施布局情況，選擇一定數(shù)量有代表性的檢測點(diǎn)進(jìn)行檢測：

（1）一般100~150㎡面積庫區(qū)設(shè)定一個檢測點(diǎn)；

（2）離門口、窗口或外墻近的位置、離溫濕度控制設(shè)施遠(yuǎn)的位置必須設(shè)檢測點(diǎn)；

（3）檢測期間不得調(diào)節(jié)溫濕度控制設(shè)施，等讀數(shù)穩(wěn)定方可記錄；

（4）一般由一個檢測人員在3~5分鐘內(nèi)快速記錄完一個庫區(qū)內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)。

4.評估，根據(jù)檢測數(shù)據(jù)扣除第二步校對的各溫濕度計(jì)偏差值；任一檢測點(diǎn)溫度超過平均值5℃或濕度超過平均值10百分之既需要添加設(shè)施，設(shè)施添加后再進(jìn)行檢測；檢測結(jié)果符合要求。

5.監(jiān)測點(diǎn)設(shè)定，選擇溫度較高和濕度偏差較大的位置作為該庫的溫濕度監(jiān)測點(diǎn)�？茖W(xué)有效的設(shè)施驗(yàn)證既可以保證在庫物品存儲條件符合要求既保證了藥品存儲質(zhì)量，也是節(jié)省資源的有效手段；有效避免了藥品存儲質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。